兽用诊断试剂开发前景广阔,新技术应用值得关注-普莱柯生物工程有限公司

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6月27日,第32届广东畜牧兽医科技大会在广州白云国际会议中心盛大召开,在兽用生物制品高质量发展论坛上,兽用生物制品领域专家、企业代表、科研工作者共聚一堂,分享前沿研究成果,探讨行业发展现状,展望行业未来。

论坛现场

论坛主要内容聚焦在动物疫病检测诊断、重大动物疫病的流行情况与防控、疫苗的开发制作、新型技术应用等方面。

广东省农业科学院动物卫生研究所张建峰研究员主持会议。

广东省农业科学院动物卫生研究所张建峰研究员

诊断试剂盒的开发和选择

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员/哈尔滨国生生物科技股份有限公司董事长王云峰在会上分享了禽病净化试剂盒研究概况。他指出,动物疫病检测试剂盒对疫病控制、疾病净化和动物福利都有重要意义。当前国内通过注册了14种禽病检测试剂盒,主要集中在禽白血病和禽流感产品,但在鸡沙门氏菌病领域只有凝集试验一个产品,在禽网状内皮增生病、鸡传染性贫血的检测能力和技术手段还有待提高。他认为,开发诊断试剂盒的技术难度和要求不比疫苗低。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员/哈尔滨国生生物科技股份有限公司董事长王云峰

王云峰认为当前检测试剂盒开发传统技术应用多,创新型技术应用不足,但他也认为能解决问题的方法就是好的方法。他介绍了基于现有成熟技术路径进行的系列新产品的开发工作,包括:禽白血病系列检测技术,禽流感系列检测技术,鸡沙门氏菌病检测技术,其他待净化疾病检测技术(如新城疫、禽支原体、鸡毒支原体、鸡传染性法氏囊病等)。

普莱柯生物工程股份有限公司副总经理/国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭分享了不同应用场景下猪病检测方法的选择与应用。我国猪病种类多、型别多、变异快,并且疫苗种类多,免疫程序复杂,疫病诊断背景复杂,做好疫病诊断的难度比国外更大。田克恭举例说明了针对不同的检测目的与应用场景(如感染诊断、免疫评估、疫病净化)应注意的要点。

普莱柯生物工程股份有限公司副总经理/国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭

如选择感染诊断用试剂盒,应根据动物疫病发生与发展过程,在感染诊断中选择不同检测方法应用。以非洲猪瘟为例:2019年感染病毒滴度高,毒力强。早期核酸检测是首选,感染后期ELISA抗体检测试剂盒可发挥巨大作用。到了2023年上半年,感染后无明显症状,病毒载量低,在核酸检测的同时,要有好的抗体检测方法。

选择免疫评估用试剂盒,以口蹄疫为例,判断标准应是与攻毒保护或病毒中和抗体具有良好相关性的。

选择净化监测用试剂盒,以伪狂犬为例,选择gE基因缺失疫苗+鉴别诊断试剂盒配合,在疫苗的免疫诊断上选择gD蛋白优于gB蛋白。田克恭认为gD蛋白是伪狂犬病最重要的免疫保护相关蛋白,更适用于作为免疫效果评估但诊断靶标,使用gD抗体检测试剂盒用于免疫效果评价更科学。

2045年全球动物诊断市场有望达到415亿美元

广东省农业科学院动物卫生研究所翟少伦研究员(广州维伯鑫生物科技有限公司特邀嘉宾)分享了广东省兽用诊断制品行业高质量发展路径与策略。根据Medical咨询,2021年全球动物诊断市场容量约370亿美元,其中接受诊断治疗约46亿美元(约322亿人民币),渗透率约12.46%。预计到2045年,全球动物诊断市场渗透规模将在2021年的基础上增长9倍,达到415亿美元。中国等新兴市场将迎来跨越发展。爱德士作为行业龙头占据绝对领导地位,市场份额占比达到68%。

广东省农业科学院动物卫生研究所翟少伦研究员

中国兽用诊断市场潜力巨大,发展迅速,华经产业研究认为2025年中国兽用诊断制品行业市场规模可达131亿元。2020年中国兽用诊断制品畜禽类占比39.74%,宠物类占比60.26%。广东是中国兽用诊断制品生产企业最多的省份,拥有26家取得兽药GMP和兽药生产许可的生产企业(占全国的25%)。但广东GMP企业多而不强,且行业呈现内卷。

翟少伦研究员分享了广东兽用诊断制品行业高质量发展的9条路径和策略:1、围绕国家重大需求、行业急需,研发注册产品;2、熟悉国家兽用诊断制品注册管理办法;3、差异化产品布局发展;4、研、产、用紧密联合研发新产品;5、坚持产品质量第一,促进质量提升;6、加强新产品宣传,得到国内客户认可;7、利用一带一路、广交会,拓展欧美、东南亚等市场;8、良性竞争才能促进行业发展;9、适时引入资本力量。

广州敏捷生物技术有限公司技术总监李立

广州敏捷生物技术有限公司技术总监李立分享了时间分辨免疫荧光层析技术在动物疫病检测中的应用。该技术以纳米稀土荧光微球为生物示踪物,整合了免疫荧光标记技术、免疫检测技术、侧向免疫层析技术,是新一代的智能化快速检测技术,拥有灵敏度高(最低可至pg/ml)、检测速度快(最快短至3min)、试剂常温储存,既能定性又能定量测试,随到随做,适应多检测环境等显著优点;李立总监还介绍了该技术在宠物医院、养殖场抗原抗体检测、饲料霉菌毒素等不同场景下的应用。

做好疫病监测,抓住关键PRDC相关疾病防控

广东省动物疫病预防控制中心卢受昇副主任

做好监测预警对动物疫病整体防控意义重大。广东省动物疫病预防控制中心卢受昇副主任分享动物疫病监测预警模式探讨。他分享了广东省监测预警的历年数据,讨论了实现监测预警的几个关键点。他认为,预警需要足够长的全面真实的历史;从农场到餐桌供应链的各个环节阳性率是紧密联系的一个系统;统筹考虑大生态系,扩大监测广度;联系社会、经济因素,扩充监测维度;充分应用好新的生物、信息技术;每个场、每个单位根据自身实际开展监测,久久为功,建立基础数据库,都能实现一定程度的预警。

勃林格股格翰动物保健(BI)全国资深技术服务经理唐闫利

勃林格股格翰动物保健(BI)全国资深技术服务经理唐闫利分享了猪场SHK健康管理体系的概念与整体解决方案。BI以临床症状和剖检变化为基础,结合创新实验室诊断和生产管理等,对多个疾病进行防治,发展成为一套SHK健康管理体系。SHK全称为Swine Health Key,核心在于帮助猪场锁定关键病原,厘清疫病防控思路。BI定义了10种关键疾病,其中5种属于PRDC相关疾病。唐闫利介绍,BI在全国范围内进行了PRDC大数据分析,发现蓝耳、圆环在养殖场同时存在的养殖场检出率超过90%,二者同时阴性的养殖场几乎为0。基于调查结果BI提出SHK健康管理解决方案:1、监测预警诊断;2、预防治疗;3、优化生产;4、生物安全体系。

江苏省农业科学院兽医研究所邵国青研究员

江苏省农业科学院兽医研究所邵国青研究员分享了猪支原体肺炎防控技术与效力评价。支原体是世界范围内流行的最重要的猪细菌病,其病原稳定,血清型单一。他认为当前支原体肺炎防控关键技术基本清楚,在解决措施上有变化。邵国青回顾了支原体的发现与疫苗研究历程。他认为活疫苗和灭活苗均有免疫效果,但与病毒疫苗相比效果差别较大。

气喘病发生有三大特点:增殖传播非常慢,进行性病变演化,持续感染期超长达6个月。猪只出现症状在18个月左右,我国在13-14周可产生明显症状。

邵国青认为肺炎支原体繁殖缓慢的特性为阻断其传播带来思路,坚持长期免疫是保护的方法。健康管理与生物安全是发挥疫苗效力的前提,可使疫苗免疫和药物选择相配合。

邵国青介绍了疫苗的种类和时机选择。我国168株支原体肺炎活疫苗截止2023年签发110批,市场使用超过1亿头份,临床统计保护有效率平均80%,对易感的中国土猪尤其有效,一针靶向免疫,保护期大于9个月。他还介绍了其他免疫途径,包括:靶向免疫、气雾免疫、肌肉注射免疫、鼻腔内免疫等。邵国青认为气喘病的净化对当前的规模化养猪意义重大。

多种病毒可引发腹泻,S-indel毒株PEDV比例上升值得关注

下午,华中农业大学肖少波教授分享了猪病毒性腹泻及其防控措施。从2022年的临床样品PEDV测序分析情况来看,G2型变异株仍是主流,G2a、G2b共存是当前防控的难点,S-indel毒株比例上升值得关注。肖少波介绍,遗传进化分析显示S-indel毒株是G2型和G1型的重组毒株,毒力弱于G1、G2毒株。其是否与最近流行的怀孕母猪“腹泻+流产”情况相关尚无定论。

华中农业大学肖少波教授

除了PEDV,猪Delta冠状病毒(PDCoV)有上升趋势,在全国抗原阳性率在10-33%。除了引起腹泻,其组织嗜性广泛,可以感染猪肺泡巨噬细胞,提升蓝耳感染率,提高临床发病严重程度。中国PDCoV毒株相对稳定,但肖少波提示东南亚毒株可能已经传入我国。去年开始出现单纯感染PDCov引起仔猪腹泻脱水死亡的案例,说明其毒力出现提升。

此外,猪轮状病毒卷土重来,2022年东北地区流行性高达77.94%,先发轮状再发PEDV的情况非常多。临床上猪肠道冠状病毒与轮状病毒混合感染严重。

肖少波介绍了有效防控猪病毒性腹泻的几点措施:做好全面生物安全,开展定期病原检测,选择有针对性的疫苗,制定合理的免疫程序。他指出,PEDV不同血清型交叉保护力有限,探索开发多血清型疫苗进行防控。

天津瑞普生物技术股份有限公司家畜技术总监肖龙

天津瑞普生物技术股份有限公司家畜技术总监肖龙分享了猪场病毒性腹泻的流行与防控,他详细列举了猪消化道腹泻病毒分类,并介绍了PEDV、PoRV近年来的流行态势。肖龙建议猪场建立病毒性腹泻监测预警计划。包括,后备猪做引种前、驯化后、入群前的猪群及环境监测;繁殖母猪每月或每季度进行病毒性腹泻和常见细菌监测;针对来自不同猪场的仔猪,每月或每季度进行病毒性腹泻和常见细菌监测;针对发病猪群,可立即安排采集病料、血清或者棉拭子进行针对性的检测;每周发布全国区域疫病流行调研报告。

数字PCR拥有优势和应用前景

东莞市动物疫病预防控制中心正高级兽医师张险朋

东莞市动物疫病预防控制中心正高级兽医师张险朋(伯乐生命医学产品(上海)有限公司特邀嘉宾)分享了微滴式数字PCR在动物疫病检测领域的应用。数字PCR可以将指数型函数转化成线性函数,对模板进行有限稀释,根据荧光信号的有或无进行精确定量,称为第三代PCR技术。目前数字PCR方法在食品致病菌、动物植物源性疾病的诊断等领域得到了广泛的应用。他详细介绍了动物疫病数字PCR的检测标准建立情况以及微滴式数字PCR在动物疫病领域的应用优势。他认为数字PCR技术在低病原浓度样品检测和标准动物疫病的样品标定种具有天然优势,可以做到绝对定量,并且该方法日趋成熟,相信未来随着成本降低,数字PCR技术在动物疫病检测种将得到广泛应用。

罗氏诊断产品(上海)有限公司资深科研价值专家彭鑫

罗氏诊断产品(上海)有限公司资深科研价值专家彭鑫进行了动物病原体高灵敏多重检测——数字PCR系统介绍。数字PCR的独特特性使其具有影响肿瘤学、传染病、移植和其他领域的临床研究的巨大潜力。他谈到LightCyclerR数字PCR系统拥有3种不同配置纳米孔芯片涵盖多种应用,6组先进的检测通道,5倍浓缩的DNA和RNA预混液。实现灵敏度、精确性、灵活性、工作流整合4大关键领域的进步,提升临床研究。

广东澳美实验室系统装备有限公司总经理周焕杨

广东澳美实验室系统装备有限公司总经理周焕杨分享生物安全实验室智能化应用及建设,包括实验室空气调节智能化监控系统,实验室门禁视频智能化监控系统,实验室照明智能化监控系统,实验室集中供气及污水处理智能化监控系统,实验室能耗管理及用电安全智能化监控系统等。他畅想了实验室智能化应用未来的发展趋势,如融入AI人工智能用于实验室建设和管理等。

论坛合影

兽医诊断与生物制品分会12场报告内容丰富,有专家也有企业代表,涉及诊断、疫苗、生物安全、实验室建设等,与会嘉宾收获满满。会长张建峰谈到,本届论坛是今年广东省畜牧兽医学会兽医诊断与生物制品分会成立以来的首次论坛,后续还将举办更多交流活动,助力广东省兽用生物制品行业在国内保持竞争力。

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